售前咨询:0512-66056069   400-688-3335
最新动态
当前位置: 首页 >>新闻 >>最新动态>>管家婆千方百剂总代理|33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了
拓展加盟连锁,强化零售应用——管家婆辉煌、普及系列V12.7发布公告
时间:2017-08-23    浏览次数:31

管家婆千方百剂总代理|33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了


全国33万家医疗器械经营企业们注意,国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作,已经正式拉开帷幕了。

11月21日,国家药监总局发布《对武汉塞力斯医疗科技股份有限公司飞行检查通报》。
该通报显示,2017年10月17日,武汉塞力斯医疗科技股份有限公司接受了药监总局的《医疗器械经营质量管理规范》合规检查,并且在现场检查中被发现存在5项缺陷。
武汉塞力斯公司是一家医疗器械经营企业,而非生产企业。公司经营范围为第II、III类医疗器械,并可为医疗器械生产经营企业提供第II、III类医疗器械贮存、配送服务(含体外诊断试剂,冷藏、冷冻库)。
这还是一家A股上市企业,在国内医疗器械经营企业中也是排的上号的、规模较大的了。
武汉塞力斯在飞行检查中被发现的问题,包括:退回产品未按规定单独存放;个别采购入库验收单未填写验收结果;仓库冷库合格区中查见过期产品;个别产品账货不符;个别产品未能提供医疗¬器械注册证或者备案凭证。
针对上述问题,药监总局要求,湖北省药监局应责成企业限期整改,并跟踪检查,应将相关情况及时上报总局医疗器械监管司。
今年以来,药监总局已经接连飞检了几十家医疗器械企业。不过,之前都是面向生产企业的医械GMP合规检查,或是有因检查。对武汉塞力斯的通报,是药监总局首次发布今年内对经营企业的飞检结果。
注意,这也不会是年内唯一一家被飞检的械商。
在今年年初的全国医疗器械监督管理工作会议上,药监总局就曾传出讯息,2017年总局计划检查50-80家生产企业和20-40家经营企业,其中经营企业的检查重点,又有两类:
1、贮存和运输有特殊要求的经营企业;
2、进口产品注册代理人。
武汉塞力斯是第一家,已经开了个头,接下来,应该还会有20家以上的械商被药监总局直接飞检,被通报出来检查结果了。
这是来自药监总局的国家级飞行检查,与一些地方已经展开的省、市等层级飞行检查也是不同的。
全国33万械商,接下来还会轮到谁呢?
管家婆软件苏州/昆山/常熟/张家港/太仓/吴江地区代理,苏州管家婆软件营销服务中心
联系人:华经理 联系电话:13701540015/0512-68585111 
远程QQ:3002894932 /3002816884
苏州管家婆代理:http://www.szxwsoft.com
苏州管家婆软件:http://www.szgjprj.com
苏州管家婆软件代理:http://www.szxwgjp.com
昆山苏州管家婆:http://www.zgglrj.com
常熟苏州管家婆:http://www.zggjprj.com
吴江苏州管家婆:http://www.szgjprj.net
太仓苏州管家婆:http://www.szqjsw.com
张家港苏州管家婆:http://www.szqfbj.com
公司地址:江苏省.苏州市吴中区东吴南路153号凯悦大厦北3F



文章关键词:管家婆千方百剂总代理
联系地址:苏州市吴中区东吴南路155号凯悦大厦北楼3F | 邮编:215000| 邮箱:459052224@qq.com 版权所有苏州新威软件有限公司|苏州管家婆软件代理|吴江苏州管家婆|常熟苏州管家婆|昆山苏州管家婆|管家婆服务中心 盗版必究 备案号苏ICP备16056495号